Kód | 2349B | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0360/14-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 50x2 ml/500 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.12.2014 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_SELEMYCIN 500 mg sol inj_04.2024.pdf |
SPC: | SPC_SELEMYCIN 500 mg sol inj_04.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.07.2021 |