Kód | 2320E | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0274/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 100x60 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.11.2022 |
Platnosť: | 29.11.2027 |
SPC: | SPC_Gliclazide Medreg 30 a 60 mg_11 2022.pdf |
PIL: | PIL_Gliclazide Medreg 60 mg_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.12.2022 |