Kód | 22915 | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0662/10-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl mnd 20x4 mg (blis.PA/Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | N.V. Organon, Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PA/Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas) |
Vydané: | 20.09.2010 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Montelukast Organon 4 mg_05/2023.pdf |
SPC: | SPC_Montelukast Organon 4 mg_05/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.01.2022 |