Kód | 2279E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0268/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 49(42x15 mg+7x20 mg) (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.10.2022 |
Platnosť: | 27.10.2027 |
Dokument: | VHS_SK_H_0260_001-005_DC_Vixargio_PAR.doc |
Dokument: | VHS_SK_H_0260_001-005_DC_Vixargio_summary PAR.doc |
PIL: | PIL_Vixargio 15 mg_20 mg tbl flm_balenie na úvodnú liečbu_11.2023.pdf |
SPC: | SPC_Vixargio 15 mg_20 mg tbl flm_balenie na úvodnú liečbu_12.2023.pdf |
Dokument: | SK_Rivaroxaban_Vixargio_Karta pacienta_NOV_2023_ver 1.3.pdf |
Dokument: | Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.12.2023 |