Kód | 2273D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0249/19-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vipharm S.A., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.08.2019 |
SPC: | SPC_Erlotinib Vipharm 25 mg_10.2023.pdf |
PIL: | PIL_Erlotinib Vipharm 25 mg_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.12.2023 |