Detail lieku

LIBTAYO 350 mg koncentrát na infúzny roztok

Kód

2200D

Registračné číslo

EU/1/19/1376/001

Doplnok:

con inf 1x7 ml/350 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC), Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01F	MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FF	Inhibítory PD-1/PD-L1 (proteín programovanej bunkovej smrti 1/ligand proteínu programovanej bunkovej smrti 1)
L01FF06	Cemiplimab

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	28.06.2019
Platnosť:	01.07.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Libtayo_Karta_pacienta.pdf
Dokument:	Libtayo_Prirucka_pe_pacienta.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.06.2024