Detail lieku

Ultomiris 300 mg/30 ml koncentrát na infúzny roztok

Kód

2195D

Registračné číslo

EU/1/19/1371/001

Doplnok:

con inf 1x30 ml/300 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Alexion Europe SAS, Francúzsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA43	Ravulizumab

Exspirácia:

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	02.07.2019
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Ultomiris_Príručka pre lekárov.pdf
Dokument:	Ultomiris_Príručka pre pacienta, rodičov a zákonných zástupcov.pdf
Dokument:	Ultomiris_Karta pacienta.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.05.2024