Kód | 2193B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/14/938/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x150 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gilead Sciences Ireland UC , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 18.09.2014 |
Platnosť: | 19.09.2024 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHCP_Zydelig (PRINT) 17 8 2016.pdf |
Dokument: | DHPC Zydelig 22 3 2016.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.10.2021 |