Kód | 2082D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0220/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 28x50 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 24.07.2019 |
PIL: | PIL_Sunitinib Mylan 50 mg_11.2022.pdf |
SPC: | SPC_Sunitinib Mylan 50 mg_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.05.2024 |