Kód | 2070E | ||||||||||
Registračné číslo | 56/0259/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | PharmSol Europe Limited, Malta | ||||||||||
Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 04.01.2023 |
Platnosť: | 04.01.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Cinacalcet PharmSol 30 mg, 60 mg, 90 mg tbl flm_12 2022.pdf |
SPC: | SPC_Cinacalcet PharmSol 30 mg, 60 mg, 90 mg tbl flm_12 2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.02.2023 |