Kód | 1996C | ||||||||||
Registračné číslo | 41/0510/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 14x1x7,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.bal.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
SPC: | SPC_Ivabradine Viatris_tbl flm_07_2024.pdf |
PIL: | PIL_Ivabradine Viatris_tbl flm_07_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.07.2024 |