Kód | 1990C | ||||||||||
Registračné číslo | 41/0509/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 98x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-kalendár.bal.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 05.12.2016 |
SPC: | SPC_Ivabradine Mylan 5 mg filmom obalené tablety_03_2021.pdf |
PIL: | PIL_Ivabradine Mylan filmom obalené tablety_12_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.12.2021 |