Kód | 1805D | ||||||||||
Registračné číslo | 77/0186/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 10x1x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 20.06.2019 |
PIL: | PIL_Sidarso 4 mg 8 mg cps dur_jún_2019.doc |
SPC: | SPC_Sidarso 4 mg 8 mg cps dur_júl 2019.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.11.2023 |