Kód | 1789E | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0058/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TAD Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.04.2020 |
Platnosť: | 22.04.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Dokument: | VHS_súhrn_Sitagliptin TAD 18_0058-60_20-S.pdf |
Dokument: | VHS_Sitagliptin TAD 18_0058-60_20-S.pdf |
SPC: | SPC_Sitagliptin TAD filmom obalene tablety_06.2024.pdf |
PIL: | PIL_Sitagliptin TAD filmom obalene tablety_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.01.2023 |