Kód | 1775D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0183/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 30x1x25 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.06.2019 |
SPC: | SPC_Sunitinib Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly_08.2024.pdf |
PIL: | PIL_Sunitinib Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly_08.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.02.2024 |