Kód | 1757E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0076/22-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 14x1x25 mg (blis.PVC/PCTFE/Al-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MSN LABS EUROPE Limited, Malta | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.09.2022 |
Platnosť: | 09.09.2027 |
PIL: | PIL_Sunitinib MSN 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg cps dur_08_2022.pdf |
SPC: | SPC_Sunitinib MSN 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg cps dur_ 08_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.09.2022 |