Kód | 1731E | ||||||||||
Registračné číslo | 24/0215/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Indoco Remedies Czech s.r.o. , Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.08.2022 |
Platnosť: | 23.08.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: |
|
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.08.2022 |