Kód | 1701D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/13/850/006 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 14x2 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 05.08.2013 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHCP_Imnovid_22April16.pdf |
Dokument: | Pomalidomid 2024 Karta pacienta.pdf |
Dokument: | Pomalidomid_Príručka pre pacientov.pdf |
Dokument: | Pomalidomid_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf |
Dokument: | Pomalidomid_Formulár informovanosti o rizikách.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.05.2023 |