Kód | 1579E | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0199/22-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 56x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Reddy Holding GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 13.08.2022 |
Platnosť: | 13.08.2027 |
PIL: | PIL_Pregabalin Reddy_08.2024.pdf |
SPC: | SPC_Pregabalin Reddy_08.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.08.2022 |