Kód | 1534C | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0463/16-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 4x2 ml/20 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AbbVie s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 27.10.2016 |
Platnosť: | 26.06.2026 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_BELKYRA 10 mg-ml_08.2023.pdf |
SPC: | SPC_BELKYRA 10 mg-ml_08.2023.pdf |
Dokument: | Belkyra Návod na používanie a kontrolný zoznam pre výber pacienta pre lekárov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.12.2021 |