Kód | 1527C | ||||||||||
Registračné číslo | 41/0471/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x7,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gedeon Richter Plc., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.10.2016 |
SPC: | SPC_Raenom_tbl flm_04_2022.pdf |
PIL: | PIL_Raenom_tbl flm_04_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.06.2022 |