Detail lieku

Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety

Kód

1505E

Registračné číslo

21/0195/22-S

Doplnok:

tbl 28x200 mg (blis.PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N03	Antiepileptiká
N03A	Antiepileptiká
N03AX	Iné antiepileptiká
N03AX15	Zonisamid

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	30.07.2022
Platnosť:	30.07.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Zonisamide Neuraxpharm tbl_10.2023.pdf
SPC:	SPC_Zonisamide Neuraxpharm tbl_06.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Neurčený
Aktualizácia údajov:	31.05.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024