Kód | 1487A | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0280/12-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 10x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka plastová | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.05.2012 |
PIL: | PIL_Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg_5 ml infúzny koncentrát_03.2021.doc |
SPC: | SPC_Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg_5 ml infúzny koncentrát_03.2021.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.04.2020 |