Kód | 1478E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1652/001 | ||||||||||
Doplnok: | gel 1x9,4 mg (tuba biela Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amryt Pharmaceuticals DAC, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 21.06.2022 |
Platnosť: | 21.06.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.07.2022 |