Kód | 14680 | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0120/99-S | ||||||||||
Doplnok: | gto por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá s dávkov.pumpou) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená, hnedá | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 11.10.1999 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
SPC: | SPC_Tramabene_06.2024.pdf |
PIL: | PIL_Tramabene_fľaša s kvapkacím uzáverom_06.2024.pdf |
PIL: | PIL_Tramabene_fľaša s dávkovacou pumpou_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.08.2021 |