Kód | 1425C | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0465/16-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 30x400 mg (blis.Al/PVC/Aclar) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.10.2016 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Imatinib STADA 400 mg tvrdé kapsuly_08.2023.pdf |
PIL: | PIL_Imatinib STADA 400 mg tvrdé kapsuly_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.10.2021 |