Kód | 1369E | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0180/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 112x50 mg/1000 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-neperfor.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | HEATON k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.06.2022 |
Platnosť: | 30.06.2027 |
PIL: | PIL_Sipactimet 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety_tbl flm_06/2022_REG.pdf |
SPC: | SPC_Sipactimet_06.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.07.2022 |