Kód | 1285B | ||||||||||
Registračné číslo | 31/0289/14-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 84x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 04.09.2014 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Lipocomb 10 mg-10 mg, 20 mg-10 mg_12.2023.pdf |
SPC: | SPC_Lipocomb 10 mg-10 mg, 20 mg-10 mg_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.04.2020 |