Kód | 1274D | ||||||||||
Registračné číslo | 77/0120/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 10x4 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 77 - SYMPATHOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.05.2019 |
Platnosť: | 07.05.2024 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Silodosin Mylan 4 mg_03_2021.pdf |
PIL: | PIL_Silodosin Mylan_cps dur_03_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.03.2021 |