Kód | 1239D | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0112/19-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x125 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gen.Orph, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.04.2019 |
Platnosť: | 26.04.2024 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Bosentan Gen.Orph_tbl flm_04/2019_REG.doc |
PIL: | PIL_Bosentan Gen.Orph_tbl flm_04/2019_REG.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.05.2023 |