Kód | 11327 | ||||||||
Registračné číslo | 87/0114/00-S | ||||||||
Doplnok: | sol pnd 6x2000 ml (vak PVC) | ||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Baxter Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 24 (12) | ||||||||
Druh obalu: | vak PVC | ||||||||
Podanie: | intraperitoneálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 13.04.2000 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Dokument: | Baxter DHPC_FINAL_FINAL_clean 20 12 2010_signed.pdf |
Dokument: | Baxter PD sol Endotoxin_AE reporting form active surveil.pdf |
SPC: | SPC_Dianeal PD4 Glucose_02.2019.doc |
PIL: | PIL_Dianeal PD4 Glucose_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.05.2018 |