Kód | 1129B | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0272/14-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 90x400 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.08.2014 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Amisulprid Viatris_04 2024.pdf |
PIL: | PIL_Amisulprid Viatris_08_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.04.2024 |