Kód | 1095E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1602/001 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 3x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Horizon Therapeutics Ireland DAC, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 25.04.2022 |
Platnosť: | 25.04.2027 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.07.2024 |