Kód | 1078D | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0096/19-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 100x30 mg/15 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 02.04.2019 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Duoxona tablety s predĺženým uvoľňovaním_06.2024.pdf |
PIL: | PIL_Duoxona tablety s predĺženým uvoľňovaním_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.12.2019 |