Kód | 1011B | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0418/13-S | ||||||||||
Doplnok: | cps mol 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.10.2013 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Isotretinoin Actavis_10 mg_20 mg_03.2024.pdf |
SPC: | SPC_Isotretinoin Actavis_10 mg_20 mg_03.2024.pdf |
Dokument: | retinoidy_Kontrolny zoznam pre lekarnika.pdf |
Dokument: | retinoidy_Karta pacienta_pacientky.pdf |
Dokument: | retinoidy_Kontrolny zoznam pre lekara a potvrdzujuci formular pacientky.pdf |
Dokument: | DHPC_retinoidy_07.06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.06.2018 |