Kód | 1003D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0092/19-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 112x1x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.bal.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 01.04.2019 |
SPC: | SPC_Sorafenib Teva 200 mg_07.2022.pdf |
PIL: | PIL_Sorafenib Teva 200 mg_01.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.11.2023 |