Kód | 0987C | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0409/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 30x150 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 12.09.2016 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Quetiapine Accord 150 mg PR tbl_01_2023.pdf |
PIL: | PIL_Quetiapine Accord 150 mg PR tbl_01_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.08.2022 |