Kód | 0983B | ||||||||||
Registračné číslo | 01/0256/14-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 10x10 ml/50 mg (amp.PP) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka PP | ||||||||||
Podanie: | perineurálne a epidurálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.07.2014 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Levobupivacaine Kabi 5mg-ml sol ijf_03_2019.doc |
PIL: | PIL_Levobupivacaine 5mg-ml-sol ijf_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.03.2019 |