Kód | 0970D | ||||||||
Registračné číslo | 87/0073/19-S | ||||||||
Doplnok: | lif par 1x5 ml (6 ml liek.inj.skl-prebytok 0,4 ml) | ||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | CSL Behring GmbH, Nemecko | ||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.03.2019 |
Platnosť: | 26.03.2024 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Water for Injections CSL Behring_01.2022.pdf |
PIL: | PIL_Water for Injections CSL Behring_01.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 30.06.2021 |