Kód | 09505 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/700/002 | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 1x400 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 13.07.2011 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC Benlysta 3 4 2012.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.06.2018 |