Kód | 0852E | ||||||||||
Registračné číslo | 20/0129/22-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 20(4x5)x2 ml/10 mg (amp.PP) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Noridem Enterprises Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka PP | ||||||||||
Podanie: | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 24.05.2022 |
Platnosť: | 24.05.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Metoclopramide Noridem 5 mg/ml injekčný roztok 05_2022.pdf |
SPC: | SPC_Metoclopramide Noridem 5 mg_ml injekčný roztok_08_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.08.2023 |