Kód | 0785E | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0126/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 80x500 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.05.2022 |
Platnosť: | 16.05.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Mirovian_04.2023.pdf |
SPC: | SPC_Mirovian_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.05.2022 |