Kód | 0757C | ||||||||||
Registračné číslo | 83/0375/16-S | ||||||||||
Doplnok: | flm oro 8x75 mg (vre.PET) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 83 - VASODILATANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | vrecko PET | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 08.08.2016 |
SPC: | SPC_SILANDYL_flm oro_10_2022.pdf |
PIL: | PIL_SILANDYL_flm oro_01_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.11.2022 |