Kód | 07455 | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0243/11-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 50x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vitabalans Oy, Fínsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 29.04.2011 |
SPC: | SPC_Dicuno_09.2023.pdf |
PIL: | PIL_Dicuno_Rx_09.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.03.2018 |