Kód | 07294 | ||||||||||
Registračné číslo | 13/0294/11-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifo 1x2500 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 13 - ANTIARRYTHMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 29.04.2011 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_ESMOCARD LYO_05.2018.doc |
PIL: | PIL_ESMOCARD LYO 2500 mg_plc ifo_09_2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.03.2019 |