Detail lieku

GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

06615

Registračné číslo

EU/1/11/677/001

Doplnok:

cps dur 7x1x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotk.bal.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Novartis Europharm Limited, Írsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27	Fingolimod

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	17.03.2011
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC Gilenya 4 1 2016.pdf
Dokument:	DHPC Gilenya 28 4 2015.pdf
Dokument:	DHPC Gilenya 11 11 2013.pdf
Dokument:	Gilenya - DHPC (Dec 2012) SK_Final.pdf
Dokument:	DHPC_Gilenya_24 1 2012.pdf
Dokument:	DHPC_Gilenya_26 4 2012.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolný zoznam pre lekára_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.11.2020