Kód | 0548D | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0042/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps mol 30x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.02.2019 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
PIL: | PIL_Dutamon_03.2023.pdf |
SPC: | SPC_Dutamon_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.02.2024 |