Kód | 0484E | ||||||||||
Registračné číslo | 31/0098/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 84x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 29.04.2022 |
Platnosť: | 29.04.2027 |
PIL: | PIL_Atorvastatín-Ezetimib Teva_01.2024.pdf |
SPC: | SPC_Atorvastatín-Ezetimib Teva_06.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.05.2022 |