Kód | 0270D | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0008/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 84x1x100 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PCTFE/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 24.01.2019 |
SPC: | SPC_Miglustat Accord_04.2023.pdf |
PIL: | PIL_Miglustat Accord_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.01.2024 |