SARAP 2024: MODUL 1

V rámci série tematických kurzov SARAP, ktoré spoločne organizujú Slovenská asociácia spoločností v oblasti liekovej regulácie (SARAP) a Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), sa dňa 4. 6. 2024 konala konferencia SARAP:

MODUL 1 – Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie.

Konferenciou sprevádzala PharmDr. Michaela Palágyi, PhD. z predsedníctva SARAP.

Jednotlivé prezentácie je možné stiahnuť po kliknutí na ich názov.

Prezentácie MODUL 1:

Vízia riaditeľa ŠÚKL

SOOL – 5. výročie zavedenia overovania pravosti liekov v SR

Pharmaceutical Review Strategy – status quo

Variation Regulation 1234/2008 – prebiehajúca novelizácia

Zoznam Kritických liekov EMA

Novinky zo sekcie registrácie liekov ŠÚKL – Metodické pokyny a usmernenia

Elektronický PIL, QR kódy

Predkladanie edukačných materiálov – skúsenosti ŠÚKL s aplikovaním metodického pokynu

Monitoring literatúry – Povinnosti držiteľa v monitoringu literatúry, deň 0 a nálezy z inšpekcií SFP